Bula do Cloridrato de Sertralina: Para que serve e como usar?

O Cloridrato de Sertralina é um medicamento utilizado para o tratamento de vários transtornos psiquiátricos, como depressão, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), transtorno do pânico e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).

Esta bula foi adaptada a partir da versão original aprovada pela ANVISA, com o objetivo de facilitar o entendimento dos pacientes sobre o uso e as recomendações deste medicamento.

No entanto, esta versão adaptada não substitui a leitura completa da bula original, nem a consulta com profissionais de saúde, como médicos e farmacêuticos. Siga sempre as orientações médicas para o uso seguro e eficaz do Cloridrato de Sertralina.

Composição e Apresentação do Medicamento

O Cloridrato de Sertralina está disponível em comprimidos revestidos, contendo diferentes dosagens:

50 mg
100 mg

Cada comprimido contém o princípio ativo sertralina, além de excipientes como celulose microcristalina, lactose monoidratada, hidroxipropilmetilcelulose, e outros componentes que variam conforme o fabricante.

Para que é Indicado o Medicamento

O Cloridrato de Sertralina é indicado para o tratamento de várias condições psiquiátricas, incluindo:

Depressão: Tratamento de episódios depressivos, com ou sem sintomas de ansiedade.
Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC): Tratamento de sintomas obsessivos e compulsivos.
Transtorno de Pânico: Com ou sem agorafobia.
Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT): Tratamento de sintomas decorrentes de traumas emocionais.
Fobia Social (Transtorno de Ansiedade Social): Tratamento de ansiedade em situações sociais.
Síndrome da Tensão Pré-Menstrual (STPM) e Transtorno Disfórico Pré-Menstrual (TDPM): Tratamento de sintomas emocionais e físicos relacionados ao ciclo menstrual.

Contraindicações do Medicamento

O uso do Cloridrato de Sertralina é contraindicado em:

Pacientes com hipersensibilidade à sertralina ou a qualquer componente da fórmula.
Pacientes em uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) devido ao risco de reações graves.
Uso concomitante com pimozida.

Como Fazer o Uso do Medicamento

O Cloridrato de Sertralina deve ser administrado uma vez ao dia, pela manhã ou à noite, podendo ser ingerido com ou sem alimentos:

Depressão e TOC: Dose inicial de 50 mg por dia.
Transtorno de Pânico, TEPT e Fobia Social: Iniciar com 25 mg por dia, aumentando para 50 mg após uma semana.
STPM e TDPM: Iniciar com 50 mg por dia, com possibilidade de ajuste conforme a resposta ao tratamento.

A dose máxima recomendada é de 200 mg por dia, e ajustes de dose devem ser feitos gradualmente com intervalos mínimos de uma semana.

Efeitos Colaterais do Medicamento

Os efeitos colaterais da Sertralina incluem:

Comuns: Insônia, tontura, sonolência, dor de cabeça, náusea, diarreia, boca seca e disfunção sexual.
Incomuns: Ansiedade, agitação, distúrbios do paladar, tremor, aumento da sudorese e dor abdominal.
Raros: Convulsões, reação alérgica grave, síndrome serotoninérgica, prolongamento do intervalo QT no ECG e hepatite.

O Que Fazer ao Usar uma Quantidade Maior que a Indicada

Em caso de superdosagem, os sintomas podem incluir náusea, vômito, sonolência, taquicardia, tremores e, em casos graves, coma e convulsões. Não há um antídoto específico, e o tratamento envolve medidas de suporte como monitoramento cardíaco e manutenção das funções vitais.

Interações Medicamentosas

O Cloridrato de Sertralina pode interagir com:

IMAO: Contraindicado, devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
Pimozida: Contraindicado devido ao risco de arritmias cardíacas.
Outros Serotoninérgicos: Pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica.
Álcool e Depressores do SNC: O uso concomitante não é recomendado.

Cuidados Durante a Gravidez ou Lactação

Gravidez: A sertralina é classificada como categoria C de risco na gravidez, sendo recomendada apenas se os benefícios superarem os riscos.
Lactação: A sertralina é excretada no leite materno e não é recomendada para lactantes, a menos que o benefício justifique o risco para o lactente.

Advertências do Medicamento

Suicídio: Pacientes devem ser monitorados para sinais de piora clínica ou comportamento suicida, especialmente no início do tratamento ou durante ajustes de dose.
Síndrome Serotoninérgica: Pode ocorrer, especialmente se utilizado com outros medicamentos serotoninérgicos.
Prolongamento do Intervalo QT: Cuidado em pacientes com fatores de risco para arritmias cardíacas.
Convulsões: Usar com cautela em pacientes com histórico de convulsões.

Interação Alimentícia

A sertralina pode ser administrada com ou sem alimentos, pois a absorção do medicamento não é significativamente afetada pela ingestão de alimentos.

Como e Onde Armazenar o Medicamento

O Cloridrato de Sertralina deve ser armazenado em temperatura ambiente, protegido da luz e da umidade, e mantido fora do alcance de crianças.

Características Farmacológicas

A Sertralina é um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS), que atua aumentando os níveis de serotonina no cérebro, ajudando a melhorar o humor e aliviar os sintomas de ansiedade e depressão.

Seu início de ação pode ser observado dentro de uma a duas semanas, com resposta terapêutica completa em cerca de quatro semanas de tratamento.

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