Bula do Avicis solução capilar 0,25 mg

Bula de identificação do AVICIS ® alfaestradiol, com todas as informações que precisa saber sobre o medicamento. Que foram retiradas da bula original de referência e adaptadas para uma melhor leitura e entendimento do leitor.

Apresentação do medicamento Avicis

• Solução capilar, contendo 0,25 mg de alfaestradiol por mL de produto.
• Embalagem contendo 100ml, acompanhado de aplicador.
• USO TÓPICO (uso na pele).
• USO ADULTO.

Cada mL do produto contém:

alfaestradiol………………………………………………… 0,25 mg

veículo ……………………………………………… q.s.p 1 mL

Veículo constituído de inositol, glicerol, álcool isopropílico e água purificada.

Para que serve o AVICIS

O medicamento Avicis é destinado ao tratamento da alopecia androgenética (queda de cabelos por fatores hormonais) em homens e mulheres.

Como funciona o Avicis

AVICIS® não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de forma direta sobre os fatores responsáveis pelo desenvolvimento da calvície. A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo menos 1 mês de tratamento.

Quais são as contraindicações do AVICIS?

O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou durante a lactação, a menos que seja absolutamente necessário e sob supervisão médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade, uma vez que não foram realizados estudos nesta faixa etária.

Como usar o Avicis?

Aplique o produto no couro cabeludo 1 vez por dia, de preferência à noite, usando o aplicador em movimentos leves, durante cerca de 1 minuto para que aproximadamente 3 ml da solução atinja o couro cabeludo.

• Utilize a ponta dos dedos para massagear o produto no couro cabeludo.
• Lavar as mãos após o uso do produto.
• Se for aplicado logo após o banho, recomenda-se secar bem o cabelo com uma toalha antes da aplicação.
• Siga as instruções abaixo para a correta aplicação:
• Mantenha o frasco na posição vertical. Faça um giro de 90º no aplicador no sentido anti-horário. O produto estará pronto para ser utilizado.
• Segurar o frasco pela sua base e apoiar o aplicador diretamente sobre a área afetada do couro cabeludo.
• O medicamento sairá pelo aplicador através dos pequenos orifícios já existentes em sua ponta. Não é necessário apertar o frasco.
• Deslizar levemente o aplicador até que toda a área afetada do couro cabeludo esteja ligeiramente umedecida com o produto.
• Após o uso, fechar o aplicador girando 90º em sentido horário, para evitar a saída do líquido.
• Quando ocorrer melhora da alopecia, a freqüência poderá ser diminuída para 1 aplicação a cada 2 ou 3 dias, porém esta redução deverá ser determinada pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Orientações quanto ao modo de uso do AVICIS

O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no couro cabeludo intacto (sem feridas), não deve ser aplicado em outras áreas do corpo.

Evite o contato com os olhos e mucosas.

A aplicação do produto em excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores ou mais rápidos e poderão ocorrer reações locais, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo. Se as reações locais forem muito intensas, interrompa o uso por 1-2 dias e procure orientação médica.

Durante o uso, o couro cabeludo pode ficar mais oleoso e seco devido ao componente alcoólico do produto.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O tempo em que o efeito é mantido após a interrupção do tratamento não foi estudado.

Não há dados clínicos sobre a eficácia e tolerabilidade do produto por um período de tratamento superior a 1 ano. Tratamentos com períodos superiores a este devem ocorrer sob orientação médica.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para a sua saúde.

Recomendações ao esquecer de usar o AVICIS?

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente no dia, não sendo necessária uma aplicação extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

O que fazer se eu ou alguém ingerir uma quantidade maior que a recomendada do AVICIS?

Até o momento não há relatos de intoxicação em seres humanos. A concentração de princípio ativo presente no produto é toxicologicamente irrelevante. Em caso de ingestão acidental, os principais sintomas seriam aqueles de intoxicação por álcool isopropílico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

O que devo saber antes de usar o AVICIS?

Devido à presença de álcool na fórmula, podem ocorrer reações locais passageiras, tais como queimação, coceira ou avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto da pele.

Durante a Farmacovigilância pós-comercialização, sensação de ardor, vermelhidão e prurido foram observados.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Como armazenar corretamente e quanto tempo posso guardar o AVICIS?

• O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
• Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.
• Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

AVICIS® é uma solução alcoólica. O produto é incolor ou levemente amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico ou seu médico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

DIZERES LEGAIS

MS-1.2916.0046
Farm. Resp.: Dra. Carla Sapiensa Justino – CRF: 31.358
Fabricado por
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle de Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
França
Importado por:
GALDERMA BRASIL LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 9 – Condomínio Tech Town – 13186-904 – Hortolândia
– SP CNPJ 00.317.372/0004-99
Atendimento ao Consumidor: 0800-0155552 – sac@galderma.com
Venda sob prescrição médica
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 18/01/2021

Consulte a bula original: BULA AVICIS