Bula Abilify Maintena comprimidos de 10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg

Abilify é um medicamento utilizado no tratamento de esquizofrenia e episódios de mania associados ao transtorno bipolar do tipo I.

Seu princípio ativo, o aripiprazol, atua no sistema nervoso central, embora seu mecanismo de ação exato ainda seja desconhecido. Abilify é administrado por via oral e está disponível em comprimidos de 10 mg, 15 mg, 20 mg e 30 mg.

É importante seguir rigorosamente as orientações médicas para garantir a eficácia e segurança do tratamento. Este medicamento possui várias indicações, contraindicações, efeitos colaterais e interações medicamentosas que devem ser considerados antes do uso.

Composição

Cada comprimido de Abilify contém 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg de aripiprazol como princípio ativo. Os excipientes incluem lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, hiprolose e estearato de magnésio.

Os corantes são óxido férrico (amarelo) para comprimidos de 15 mg e óxido férrico (vermelho) para comprimidos de 10 mg e 30 mg.

Para que Abilify Maintena é indicado

Abilify é indicado para o tratamento da esquizofrenia e para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, tanto em monoterapia quanto como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato.

Contraindicações

O uso de Abilify é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao aripiprazol ou a qualquer um dos seus excipientes. Reações podem variar de prurido/urticária à anafilaxia.

Efeitos Secundários

Reações adversas comuns incluem náusea, vômito, constipação, cefaleia, vertigem, acatisia, ansiedade, insônia e inquietação.

Outros efeitos podem incluir letargia, sonolência, incontinência, salivação excessiva, tontura, síndrome neuroléptica maligna, discinesia tardia, hiperglicemia e diabetes mellitus, hipotensão ortostática, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, convulsões, comprometimento cognitivo ou motor, regulação da temperatura corporal prejudicada, risco aumentado de suicídio, disfagia, efeitos em pacientes com enfermidades concomitantes, dependência e abuso, efeitos adversos cardiovasculares, distonia, ganho de peso e alterações laboratoriais.

Interações Medicamentosas

Abilify pode interagir com álcool, agentes anti-hipertensivos, e medicamentos que influenciam as enzimas CYP3A4 e CYP2D6, como carbamazepina, cetoconazol, quinidina, fluoxetina e paroxetina.

Não são necessários ajustes de dose quando administrado com famotidina, valproato, lítio, varfarina, omeprazol, lamotrigina e dextrometorfano.

Precauções

Pacientes idosos com psicose associada à demência têm maior risco de mortalidade. Há risco de eventos adversos cardiovasculares e síndrome neuroléptica maligna. Pacientes com hiperglicemia ou diabetes mellitus devem ser monitorados.

O uso de Abilify pode causar hipotensão ortostática, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, convulsões, comprometimento cognitivo ou motor e aumento da temperatura corporal.

Monitoramento cuidadoso é necessário para pacientes com risco de suicídio. Recomenda-se cautela em pacientes com disfagia e em pacientes com enfermidades concomitantes.

Posologia

Para esquizofrenia, a dose recomendada é de 10 mg/dia ou 15 mg/dia, independente das refeições, com aumentos de dose feitos após duas semanas. No tratamento de manutenção, o médico deve reavaliar periodicamente.

Para transtorno bipolar, a dose inicial e alvo é de 15 mg/dia, podendo ser elevada para 30 mg/dia conforme resposta clínica. Ajustes de dose não são indicados habitualmente por idade, sexo, raça ou estado da insuficiência renal ou hepática.

A dose pode ser ajustada quando administrada com outros medicamentos que alterem a concentração de Abilify no organismo. A administração deve ser feita por via oral.

Superdosagem

Em caso de superdosagem, os efeitos adversos comuns incluem vômito, sonolência e tremores.

Outros sintomas podem incluir acidose, agressividade, bradicardia, coma, convulsão, hipertensão, hipotensão, letargia e taquicardia. Deve-se realizar eletrocardiograma e monitoramento cardíaco.

Carvão vegetal pode ser útil para evitar a absorção de aripiprazol. A hemodiálise não é útil na resolução da superdosagem. Em caso de superdosagem, procurar socorro médico imediatamente.

Está bula é uma versão adaptada para fácil leitura, consulte a bula que acompanha a embalagem do medicamento ou o farmacêutico.