Bula do Abba (Acetato de Abiraterona): Para que serve e como usar?

Abba é um medicamento à base de acetato de abiraterona, utilizado no tratamento de câncer de próstata metastático. Este texto foi adaptado para facilitar a leitura e entendimento por parte dos pacientes, mas é importante ressaltar que não substitui a leitura da bula original nem a consulta com o médico ou farmacêutico. Para informações completas, consulte sempre o profissional de saúde.

Composição e Apresentação do medicamento Abba

Cada comprimido de Abba contém 250 mg de acetato de abiraterona, equivalente a 223 mg de abiraterona.

Os excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, água purificada, álcool isopropílico, e butil-hidroxianisol. O medicamento é disponibilizado em frascos com 120 comprimidos.

Indicação

Abba é indicado em combinação com prednisona ou prednisolona para:

Tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) que falharam na terapia de privação androgênica.
Tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado metastático resistente à castração que já receberam quimioterapia com docetaxel.
Tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de alto risco, diagnosticado recentemente, ou aqueles que responderam à terapia hormonal (mHSPC).

Contraindicações

Abba é contraindicado para:

Mulheres grávidas ou que possam engravidar.
Pacientes com hipersensibilidade ao acetato de abiraterona ou a qualquer outro componente da fórmula.
Pacientes com insuficiência hepática grave.

Como Usar

A dose recomendada de Abba é de 1000 mg (quatro comprimidos de 250 mg) uma vez ao dia, administrada com o estômago vazio. O medicamento deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas após as refeições, e os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com água.

Efeitos Colaterais

Os efeitos adversos mais comuns incluem:

Hipertensão, hipopotassemia, retenção hídrica, e edema periférico.
Aumento das enzimas hepáticas (ALT e AST).
Infecção do trato urinário.
Hepatotoxicidade e insuficiência hepática, em casos raros. Em casos graves, podem ocorrer insuficiência cardíaca, fibrilação atrial e arritmias.

O que Fazer ao Usar uma Quantidade Maior que a Indicada

Em caso de superdosagem, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e medidas de suporte devem ser adotadas, como monitoramento cardíaco e avaliação da função hepática. Não há antídoto específico para a superdosagem de Abba.

Interações Medicamentosas

Abba pode interagir com medicamentos indutores da enzima CYP3A4, como a rifampicina, reduzindo a eficácia do medicamento. O uso concomitante com a espironolactona não é recomendado, pois pode aumentar os níveis de PSA. Também deve ser administrado com cautela junto a medicamentos que prolongam o intervalo QT.

Cuidados em Gravidez e Lactação

Abba é contraindicado durante a gravidez (categoria X), pois pode causar graves alterações hormonais que afetam o desenvolvimento fetal. Homens que utilizam Abba devem usar preservativo, especialmente em relações com mulheres grávidas ou em idade fértil. Não se sabe se o medicamento ou seus metabólitos são excretados no leite humano, mas seu uso não é indicado para mulheres em período de lactação.

Advertências

Hipertensão e Retenção Hídrica: Abba pode causar retenção de líquidos e hipertensão. Pacientes com histórico de doenças cardíacas devem ser monitorados cuidadosamente.
Hepatotoxicidade: Monitoramento regular da função hepática é recomendado. O tratamento deve ser suspenso caso ocorram aumentos significativos das enzimas hepáticas.
Densidade Óssea: O uso de Abba pode reduzir a densidade óssea, especialmente em combinação com corticosteroides.
Miopatia: Casos de miopatia e rabdomiólise foram relatados, necessitando de precaução em pacientes sob tratamentos associados a esses efeitos.

Interação Alimentícia

A administração de Abba com alimentos aumenta significativamente a absorção do medicamento, resultando em maior exposição sistêmica, o que pode provocar variações indesejadas. Por isso, o medicamento deve ser tomado com o estômago vazio.

Armazenamento

Abba deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC, protegido da umidade e da luz direta. O medicamento possui validade de 24 meses.

Características Farmacológicas

Mecanismo de Ação

A abiraterona, princípio ativo de Abba, é um inibidor da enzima CYP17, envolvida na biossíntese de androgênios nos testículos, glândulas suprarrenais e tumores prostáticos. Ao inibir essa enzima, o medicamento reduz significativamente a produção de testosterona, diminuindo o estímulo para o crescimento das células tumorais da próstata.

Farmacocinética

Absorção: A abiraterona é rapidamente absorvida após administração oral, atingindo concentração plasmática máxima em cerca de 2 horas.
Distribuição: A abiraterona é extensamente distribuída nos tecidos periféricos, com uma ligação às proteínas plasmáticas de 99,8%.
Metabolismo: A abiraterona é metabolizada principalmente no fígado, sendo convertida em metabólitos inativos.
Excreção: A maior parte da dose administrada é excretada nas fezes (88%), com pequena quantidade eliminada pela urina (5%).

Populações Especiais

Pacientes com Insuficiência Hepática: A exposição à abiraterona aumenta significativamente em pacientes com insuficiência hepática moderada. Em pacientes com insuficiência hepática grave, o uso de Abba é contraindicado.
Pacientes com Insuficiência Renal: Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal, incluindo aqueles com insuficiência renal grave.

Efeitos no Intervalo QT

Não foram observados efeitos significativos de Abba sobre o prolongamento do intervalo QT em pacientes com câncer de próstata avançado metastático.

Considerações Finais

O medicamento Abba apresenta um perfil eficaz no tratamento de câncer de próstata avançado, mas seu uso deve ser cuidadosamente monitorado devido aos riscos de hipertensão, hepatotoxicidade e efeitos adversos cardiovasculares.

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