Bula do AAS Protect: Para que é indicado e como usar?

Leia a bula do AAS® Protect. Este documento foi elaborado para fornecer todas as informações essenciais sobre o AAS® Protect, um medicamento amplamente utilizado para a prevenção de coágulos sanguíneos e certas doenças cardiovasculares.

A seguir, você encontrará detalhes sobre suas indicações, modo de uso, dosagens recomendadas, contraindicações, possíveis efeitos colaterais, e precauções necessárias para o uso seguro e eficaz deste medicamento.

O AAS® Protect contém ácido acetilsalicílico como substância ativa, conhecida por suas propriedades antiplaquetárias, que ajudam a evitar a formação de coágulos nos vasos sanguíneos.

É fundamental que você leia atentamente todas as seções desta bula para entender como este medicamento funciona e como utilizá-lo corretamente para obter os melhores resultados.

Apresentações do AAS® Protect

Comprimidos revestidos de liberação entérica de 100 mg: Embalagens com 30 comprimidos.
Uso oral e adulto.

AAS Protect, para o que é indicado e para o que serve?

O AAS® Protect é um medicamento usado para reduzir a agregação das plaquetas sanguíneas, prevenindo, assim, a formação de coágulos.

Para que serve?

O AAS® Protect é indicado para adultos nas seguintes situações:

Redução do risco de morte em casos de suspeita de ataque cardíaco agudo: Auxilia na prevenção de infartos agudos do miocárdio.
Prevenção de novos ataques cardíacos: Diminui o risco de infartos recorrentes e morte por doenças cardíacas em pessoas que já sofreram infarto.
Prevenção de derrames recorrentes: Ajuda a evitar a repetição de acidentes vasculares cerebrais (AVC).
Redução do risco de ataques isquêmicos transitórios e AVC: Indicado para pacientes que já tiveram ataques isquêmicos transitórios.
Redução do risco de doenças cardíacas e morte em pacientes com angina: Eficaz em casos de angina estável e instável.
Prevenção de tromboembolismo após procedimentos médicos: Usado após cirurgias vasculares ou procedimentos como angioplastia.
Prevenção de trombose venosa profunda e embolia pulmonar: Indicado após períodos prolongados de imobilização, como após grandes cirurgias.
Redução do risco de primeiro ataque cardíaco: Utilizado em pessoas com risco de infarto do miocárdio.

Nota: Este medicamento não é adequado para o tratamento da dor.

Como AAS® Protect Funciona?

O AAS® Protect contém ácido acetilsalicílico, que impede a agregação das plaquetas no sangue, prevenindo a formação de coágulos (trombos) nos vasos sanguíneos e, consequentemente, certas doenças cardiovasculares.

Contraindicações do AAS® Protect

Não utilize AAS® Protect se:

For alérgico ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou a qualquer componente do medicamento.
Já teve crises de asma ou reações alérgicas devido ao uso de medicamentos para dor, febre ou inflamação (especialmente anti-inflamatórios não-esteroidais).
Tiver úlceras gástricas ou intestinais ativas.
Tiver tendência a sangramentos (diátese hemorrágica).
Tiver insuficiência grave dos rins, fígado ou coração.
Estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana.
Estiver no último trimestre de gravidez.

Como Usar o AAS® Protect

Instruções de Uso

Via Oral: Os comprimidos gastrorresistentes devem ser ingeridos com bastante água, preferencialmente pelo menos 30 minutos antes das refeições.
Não Esmagar, Quebrar ou Mastigar: Para garantir a liberação adequada no intestino, os comprimidos não devem ser esmagados, quebrados ou mastigados, exceto no caso de tratamento de ataque cardíaco agudo, onde o comprimido deve ser esmagado ou mastigado e engolido.

Dosagem Recomendada

Infarto Agudo do Miocárdio (Ataque Cardíaco Agudo): Dose inicial de 100 a 300 mg, administrada ao primeiro sinal de infarto. Dose de manutenção: 100 a 300 mg por dia, durante 30 dias após o infarto. Após 30 dias, considerar terapia adicional para prevenção de novos infartos. Para esta indicação, a dose inicial deve ser esmagada ou mastigada para absorção rápida.
Antecedente de Infarto do Miocárdio: 100 a 300 mg por dia.
Prevenção Secundária de Derrame (AVC): 100 a 300 mg por dia.
Pacientes com Ataques Isquêmicos Transitórios (AIT): 100 a 300 mg por dia.
Pacientes com Angina de Peito Estável e Instável: 100 a 300 mg por dia.
Prevenção de Tromboembolismo Após Cirurgia Vascular ou Intervenções: 100 a 300 mg por dia.
Prevenção de Trombose Venosa Profunda e Embolia Pulmonar: 100 a 200 mg por dia ou 300 mg em dias alternados.
Redução do Risco de Primeiro Infarto do Miocárdio: 100 mg por dia ou 300 mg em dias alternados.

Populações Especiais

Pacientes Pediátricos: A segurança e eficácia não foram estabelecidas em crianças menores de 18 anos, portanto, AAS® Protect não é recomendado para esta faixa etária.
Pacientes com Insuficiência Hepática: Contraindicado em casos graves. Usar com cautela em pacientes com disfunção hepática.
Pacientes com Insuficiência Renal: Contraindicado em casos graves. Usar com cautela em pacientes com problemas renais, devido ao risco aumentado de insuficiência renal.

Orientações Adicionais

Esquecimento de Dose: Se esquecer de tomar uma dose, não tome duas doses na próxima vez. Continue conforme prescrito pelo seu médico.
Consulta Profissional: Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao Usar o AAS® Protect

AAS® Protect deve ser usado com cautela e sob orientação médica em casos de:

Alergias a outros analgésicos, anti-inflamatórios e antirreumáticos.
Úlceras gástricas ou intestinais, incluindo crônicas ou recorrentes, ou sangramento gastrintestinal.
Uso de medicamentos anticoagulantes.
Problemas renais ou cardiovasculares.
Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD), pois o ácido acetilsalicílico pode induzir hemólise ou anemia hemolítica.
Asma brônquica, rinite alérgica sazonal, pólipos nasais ou doença respiratória crônica.
Procedimentos cirúrgicos, devido ao risco aumentado de sangramento.
Crises de gota em pacientes predispostos.

Crianças e Adolescentes

Não utilizar AAS® Protect para infecções virais sem consulta médica, devido ao risco de Síndrome de Reye.

Gravidez e Amamentação

Gravidez

Primeiro e Segundo Trimestres: Uso não recomendado, exceto quando necessário.
Terceiro Trimestre: Contraindicado devido ao risco de toxicidade cardiopulmonar no feto e disfunção renal.

Amamentação

Pequenas quantidades de salicilatos passam para o leite materno. Uso ocasional não requer interrupção da amamentação, mas doses regulares ou altas (mais que 150 mg/dia) podem exigir a descontinuação da amamentação.

Efeitos sobre a Capacidade de Dirigir e Operar Máquinas

AAS® Protect não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Reações Adversas e Efeitos Colaterais do AAS® Protect

As reações adversas descritas são baseadas em relatos pós-comercialização de todas as formulações de aspirina e em ensaios clínicos. A frequência dessas reações é calculada com base nos dados dos estudos clínicos.

As frequências das reações adversas são classificadas da seguinte forma:

Comum: (≥ 1/100 a < 1/10)
Incomum: (≥ 1 / 1.000 a < 1/100)
Rara: (≥ 1 / 10.000 a < 1 / 1.000)
Desconhecida: Identificada durante a vigilância pós-comercialização sem estimativa de frequência.

Tabela de Reações Adversas

Classificação do Sistema Corpóreo	Comum	Incomum	Rara	Desconhecida
Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático	–	Anemia por deficiência de ferroa	Anemia hemorrágica	Hemóliseb, Anemia hemolíticab
Distúrbios do sistema imunológico	–	Hipersensibilidade, Edema alérgico, Angioedema	Reação anafilática	Choque anafilático
Distúrbios do sistema nervoso	Tontura	Hemorragia cerebral e intracraniana	–	–
Distúrbios do ouvido e labirinto	Zumbido	–	–	–
Distúrbios cardíacos	–	–	–	Dificuldade cardiorrespiratória d
Distúrbios vasculares	–	Hematoma	Hemorragia, Hemorragia muscular	Hemorragia perioperatória
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais	Epistaxe, Rinite	Congestão nasal	–	Doença respiratória exacerbada por aspirina
Distúrbios gastrointestinais	Dispepsia, Dores gastrointestinais, Inflamação gastrointestinal, Hemorragia do trato gastrointestinalc	Sangramento gengival, Erosão e úlcera gastrointestinais	Perfuração de úlcera gastrointestinal	Doença diafragmática intestinal
Distúrbios hepatobiliares	–	Insuficiência hepática	Aumento dos níveis de Transaminases	–
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos	Erupção cutânea, Prurido	Urticária	–	–
Distúrbios renais e urinários	Hemorragia do trato urogenital	–	Insuficiência renale, Insuficiência renal agudae	–
Lesões, envenenamentos e complicações processuais	Veja item “Superdose”	–	–	–

a. No contexto de sangramento.
b. No contexto de formas graves de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD).
c. LT / casos fatais foram relatados na AAS e placebo com a mesma frequência, <0,1%.
d. No contexto de reações alérgicas graves.
e. Em pacientes com insuficiência renal pré-existente ou circulação cardiovascular prejudicada.

Informe ao Seu Médico

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada pelo uso do medicamento. Também informe à empresa através do serviço de atendimento ao consumidor.

Riscos do AAS® Protect

Não use este medicamento em caso de gravidez, gastrite, úlcera do estômago ou suspeita de dengue ou catapora.

Composição do AAS® Protect

Cada comprimido contém:

Ácido acetilsalicílico: 100 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido de milho, dióxido de silício, hipromelose, macrogol 400, ácido cítrico, dióxido de titânio, Eudragit L-30D, polissorbato 80, talco, trietilcitrato, simeticona.

Superdose: O que fazer se ingerir uma quantidade maior que a indadicaa de ASS Protect?

A toxicidade por salicilatos (>100 mg/kg/dia por mais de 2 dias) pode resultar em intoxicação crônica ou aguda. Os sintomas incluem tontura, vertigem, zumbido, surdez, sudorese, náusea, vômito, dor de cabeça e confusão, controlados pela redução da dose. Em casos graves, pode ocorrer acidose metabólica, desidratação, disritmia, hipotensão, parada cardíaca, insuficiência renal e neurológica.

Medidas Terapêuticas

Intoxicação leve a moderada: Lavagem gástrica, carvão ativado, diurese alcalina.
Intoxicação moderada a grave: Lavagem gástrica, carvão ativado, diurese alcalina, hemodiálise.

Em caso de superdose, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Interação Medicamentosa

AAS® Protect pode interagir com outros medicamentos, aumentando ou diminuindo seus efeitos. Informe ao seu médico se você está tomando outros medicamentos.

AAS® Protect e Álcool

Evite bebidas alcoólicas durante o uso do AAS® Protect.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como Devo Armazenar o AAS® Protect?

Os comprimidos de AAS® Protect devem ser armazenados em sua embalagem original, em local com temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. É essencial protegê-los da umidade, retirando-os da embalagem apenas no momento de consumo.

Informações Importantes:

Número de lote, datas de fabricação e validade: Consulte a embalagem.
Validade: Não use o medicamento após o vencimento do prazo de validade. Mantenha-o sempre na embalagem original.

Características do Medicamento:

AAS® Protect é um comprimido branco, redondo, com um “♥” gravado em um dos lados e o outro lado liso.

Antes de utilizar, verifique o aspecto do comprimido. Se estiver dentro do prazo de validade, mas apresentar alguma alteração no aspecto, consulte um farmacêutico para confirmar se pode ser utilizado.

Precauções:

Mantenha todos os medicamentos fora do alcance das crianças.

Mensagens de Alerta do AAS® Protect:

Antes de iniciar o uso de qualquer medicamento, leia atentamente as informações contidas na bula. Verifique o prazo de validade e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre à mão para qualquer consulta necessária.

Leia com atenção as informações presentes na bula, pois elas contêm dados importantes sobre o uso adequado do medicamento. Em caso de dúvidas, converse com seu médico para obter mais esclarecimentos sobre a ação e a utilização do produto.

Está bula é uma versão adaptada para fácil leitura, consulte a bula que acompanha a embalagem do medicamento ou o farmacêutico.