Bula Sinvastatina: Para que Serve e Como Usar?

A Sinvastatina é um medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue, sendo eficaz na prevenção de doenças cardiovasculares. Esta bula foi adaptada da versão original aprovada pela ANVISA, com o objetivo de facilitar a compreensão das informações essenciais sobre o uso deste medicamento.

No entanto, é fundamental lembrar que esta versão adaptada não substitui a leitura da bula completa nem a consulta com profissionais de saúde, como médicos e farmacêuticos. Siga sempre as orientações médicas para o uso seguro e eficaz da Sinvastatina.

Composição e Apresentação do Medicamento

A Sinvastatina é disponibilizada em comprimidos revestidos, contendo as seguintes dosagens:

• 10 mg
• 20 mg
• 40 mg
• 80 mg

Cada comprimido contém o princípio ativo sinvastatina, além de excipientes como lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, entre outros.

Para que é Indicado o Medicamento

A Sinvastatina é indicada para:

• Pacientes com alto risco de doença coronariana: Reduz o risco de mortalidade total, infarto do miocárdio, AVC, e a necessidade de procedimentos de revascularização.
• Pacientes com hipercolesterolemia: Tratamento da hipercolesterolemia primária (tipos IIa e IIb de Fredrickson) e da hipercolesterolemia familiar homozigótica.
• Pacientes com diabetes: Reduz o risco de complicações macrovasculares, como revascularização periférica e amputações.

Contraindicações do Medicamento

A Sinvastatina é contraindicada para:

• Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
• Pacientes com doença hepática ativa ou com aumentos persistentes e inexplicáveis das transaminases séricas.
• Grávidas e lactantes: Não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.
• Uso concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 (como cetoconazol, eritromicina, entre outros).

Como Fazer o Uso do Medicamento

A Sinvastatina deve ser administrada por via oral, em dose única diária, preferencialmente à noite:

• Prevenção de doença cardiovascular: Dose usual de 20-40 mg/dia. O tratamento pode ser iniciado junto com dieta e exercícios.
• Hipercolesterolemia: Dose inicial de 10-20 mg/dia, podendo ser aumentada até 40 mg/dia, conforme a necessidade de redução do LDL-C.
• Hipercolesterolemia familiar homozigótica: Dose recomendada de 40 mg/dia.

A dose deve ser ajustada conforme a resposta terapêutica e a presença de fatores de risco, como idade avançada ou insuficiência renal.

Efeitos Colaterais do Medicamento

Os efeitos colaterais da Sinvastatina incluem:

• Comuns: Constipação, dor abdominal, flatulência, náusea, cefaleia e mialgia.
• Raros: Miopatia, rabdomiólise, hepatite, erupção cutânea, prurido, insônia, e neuropatia periférica.
• Muito raros: Insuficiência hepática, miopatia necrotizante imunomediada, e anemia.

Pacientes devem relatar imediatamente qualquer dor muscular, fraqueza ou sensibilidade, especialmente se acompanhada de febre ou mal-estar.

O Que Fazer ao Usar uma Quantidade Maior que a Indicada

Em caso de superdosagem, o tratamento é sintomático e de suporte. Não há um antídoto específico. A administração do medicamento deve ser interrompida e a função hepática e muscular do paciente devem ser monitoradas.

Interações Medicamentosas

A Sinvastatina pode interagir com:

• Inibidores potentes do CYP3A4: Aumentam o risco de miopatia.
• Fibratos e ácido nicotínico: Potencializam o risco de miopatia/rabdomiólise.
• Anticoagulantes cumarínicos: Pode aumentar o efeito anticoagulante, necessitando ajuste da dose.

Cuidados Durante a Gravidez ou Lactação

A Sinvastatina é classificada como categoria X de risco na gravidez, sendo contraindicado o seu uso durante a gestação. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes para evitar a gravidez durante o tratamento. O uso durante a amamentação também é contraindicado, pois pode causar efeitos adversos no lactente.

Advertências do Medicamento

• Miopatia/Rabdomiólise: Pacientes devem ser monitorados quanto a sintomas musculares, e o tratamento deve ser descontinuado se houver suspeita ou confirmação de miopatia.
• Hepatotoxicidade: Testes de função hepática devem ser realizados antes do início do tratamento e periodicamente durante a terapia.
• Populações Especiais: Cuidado ao prescrever para pacientes idosos, asiáticos ou com insuficiência renal.

Interação Alimentícia

O consumo de suco de grapefruit deve ser evitado, pois pode aumentar os níveis plasmáticos da Sinvastatina, elevando o risco de miopatia.

Como e Onde Armazenar o Medicamento

A Sinvastatina deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.

Características Farmacológicas

A Sinvastatina é um inibidor da enzima HMG-CoA redutase, que reduz os níveis de colesterol total, LDL-colesterol e triglicérides no sangue, além de aumentar o HDL-colesterol.

Os efeitos terapêuticos são observados em cerca de duas semanas, com resposta máxima em 4 a 6 semanas de tratamento. O medicamento é bem absorvido e metabolizado principalmente pelo fígado.

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