Bula Levotiroxina Sódica.
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Bula Levotiroxina Sódica: para que é indicado e como tomar?

Esta versão foi especialmente criada para proporcionar uma leitura mais acessível e compreensível para você, consumidor. Aqui, apresentamos todas as informações essenciais sobre o medicamento de maneira clara e organizada.

Nosso objetivo é garantir que você possa entender completamente como usar a Levotiroxina Sódica, suas indicações, possíveis efeitos colaterais e outras informações importantes para o seu tratamento. Leia com atenção e, em caso de dúvidas, não hesite em consultar seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se: Este conteúdo não substitui a orientação médica ou farmacêutica, nem a leitura da bula original do fabricante.

Para que é indicado o medicamento Levotiroxina Sódica

  • Terapia de reposição ou suplementação hormonal em pacientes com hipotireoidismo de qualquer etiologia, incluindo cretinismo, mixedema, hipotireoidismo comum, hipotireoidismo primário, atrofia primária da tireoide, ablação total ou parcial da tireoide, hipotireoidismo secundário (hipofisário) ou terciário (hipotalâmico).
  • Supressão do TSH hipofisário no tratamento ou prevenção de bócios eutireoidianos, nódulos tireoidianos, tireoidite linfocítica subaguda ou crônica (tireoidite de Hashimoto) e carcinomas foliculares e papilares.
  • Auxílio no diagnóstico de hipertireoidismo leve ou glândula tireoidiana autônoma.

Composição e Apresentação

A levotiroxina sódica está disponível em comprimidos com diferentes dosagens: 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 150, 175 e 200 mcg. Além da levotiroxina sódica, os comprimidos contêm excipientes como amido de milho, ácido cítrico, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, gelatina e manitol.

Como fazer o uso do medicamento Levotiroxina Sódica

A dosagem da levotiroxina varia de acordo com a condição a ser tratada, idade do paciente e resposta individual ao medicamento. Geralmente, a administração é diária, preferencialmente pela manhã, com o estômago vazio, para maximizar a absorção. Seguem algumas diretrizes gerais:

  • Hipotireoidismo em Adultos: Dose inicial de 50 mcg/dia, aumentando-se 25 mcg a cada 2 ou 3 semanas até atingir o efeito desejado.
  • Supressão do TSH: Dose média de 2,6 mcg/kg/dia.

Contraindicações do Levotiroxina Sódica

A levotiroxina sódica é contraindicada em casos de:

  • Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
  • Infarto do miocárdio recente.
  • Tireotoxicose não tratada.
  • Insuficiência suprarrenal descompensada.

Advertências e Precauções

Pacientes com doenças cardiovasculares, idosos e aqueles com hipotireoidismo de longa data devem iniciar o tratamento com doses mais baixas. A levotiroxina pode precipitar crises suprarrenais agudas em pacientes com insuficiência suprarrenal. É importante monitorar a função tireoidiana regularmente durante o tratamento.

Interações Medicamentosas

A levotiroxina pode interagir com diversos medicamentos, incluindo anticoagulantes, antidiabéticos, inibidores da bomba de prótons, amiodarona, e outros. Essas interações podem alterar a eficácia da levotiroxina ou dos outros medicamentos, exigindo ajustes de dosagem.

Efeitos Colaterais do Levotiroxina Sódica

Os efeitos colaterais da levotiroxina geralmente estão associados a dosagens excessivas e podem incluir:

  • Distúrbios do Sistema Imunológico: Hipersensibilidade.
  • Distúrbios Cardíacos: Palpitações, taquicardia, arritmias cardíacas e dor de angina.
  • Distúrbios da Pele e Subcutâneos: Angioedema, rash, urticária e sudorese.
  • Distúrbios Psiquiátricos: Insônia, nervosismo, excitabilidade.
  • Distúrbios Musculoesqueléticos e dos Tecidos Conjuntivos: Fraqueza muscular, cãibras, osteoporose.
  • Distúrbios Vasculares: Fogachos, colapso circulatório em neonatos prematuros.
  • Distúrbios do Sistema Reprodutivo e da Mama: Irregularidades menstruais.
  • Distúrbios Gastrointestinais: Diarreia e vômito.
  • Investigações: Perda de peso.
  • Distúrbios do Sistema Nervoso: Dor de cabeça, tremores, hipertensão intracraniana benigna.
  • Distúrbios Gerais e Alterações no Local de Administração: Intolerância ao calor, febre.
  • Distúrbios Endócrinos: Hipertireoidismo.

Cuidados na Gravidez e Lactação

A levotiroxina é segura durante a gravidez e lactação, mas as doses podem precisar de ajustes para manter os níveis hormonais adequados. Durante a gestação, é vital manter os níveis hormonais dentro da faixa normal para assegurar a saúde materna e fetal.

Como e onde amarzenar o Levotiroxina Sódica

Mantenha o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.

O que fazer ao usar uma quantidade maior que a indicada do Levotiroxina Sódica

Em casos de superdose, podem ocorrer sintomas como tempestade tireoidiana, convulsões, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca, coma e morte. O tratamento é frequentemente sintomático e de suporte, e pode incluir o uso de betabloqueadores e, em casos graves, plasmaferese.

Posso usar o Levotiroxina Sódica com alimentos?

Soja

Em recém-nascidos sob dieta com soja e tratados com Levotiroxina Sódica para hipotireoidismo congênito, foi relatado um aumento no nível de TSH. Excepcionalmente, doses excessivas de Levotiroxina Sódica podem ser necessárias para atingir níveis séricos normais de T4 e TSH. Durante e após a dieta com soja, é necessário uma monitorização dos níveis de T4 e TSH no sangue, com possível ajuste de dose.

Os alimentos podem interferir com a absorção da Levotiroxina Sódica. Assim recomenda-se a administração de Levotiroxina Sódica com estômago vazio (1 hora antes ou 2 horas após o café da manhã ou ingestão de alimento), a fim de aumentar sua absorção.

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